为了更好的完成浙江省的体外诊断试剂质量体系考核检查任务，弥补长久以来体外诊断试剂检查员数量的不足，浙江省药品认证中心受省局委托于近日举办了新体外诊断试剂质量体系考核检查员培训班。来自各省市（县）的 104 名药械监管工作人员参加了培训。

此次参加培训班的学员均有专业背景、且实际工作经验丰富。培训班邀请了来自企业和药监系统的专家，就体外诊断试剂生产和质量控制要点、体外诊断生产实施细则和质量管理体系考核评定标准、体外诊断试剂体系考核工作程序等专题进行了授课。本次培训还得到国家药品认证管理中心的大力支持，国家局药品认证管理中心的王爱君处长在培训班上作了“检查员的基本要求和检查报告的撰写要求”的专题讲课。培训结束后还组织学员进行了书面考试。

此次培训课程的综合设置能够帮助学员充分理解体外诊断试剂的基础知识和现场检查要点，培养学员在日后检查中能够运用所学的知识进行检查和合理的判断。这些新检查员将极大的补充我省体外诊断试剂质量体系考核检查员队伍，并在老检查员的带领下，成为我省体外诊断试剂质量体系考核检查的中坚力量。 （浙江省药品认证中心供稿）