5 月 22 日，天津市食品药品监督管理局认证中心在天士力国际交流中心举办了天津市药品 GMP/GSP 检查员廉政教育暨现场检查业务培训班，天津市食品药品监督管理局党组书记、局长林立军出席并做了重要指示，局党组成员、驻局纪检组长马戈做了廉政教育讲话，组织观看了廉政教育警示片， GMP 、 GSP 检查员分组深入天士力集团生产车间和九州通达医药有限公司自动分拣物流仓库现场观摩学习。全系统 100 余名两“ G ”认证检查员参加了培训班。

培训班上，林立军局长首先对认证中心和认证检查员队伍给予了充分肯定，他说，十年的认证工作，既培养锻炼了一批认证检查员队伍，又为依法监管提供了可靠的技术支撑；既保证了药品生产和经营质量管理规范在我市的全面贯彻执行，又促使了药品生产、经营企业转型升级；既保证了公众用药的安全有效，又促进了我市医药经济的又好又快发展。并代表局党组、局领导对检查员为保证药品质量安全付出的艰辛和努力表示感谢。

他强调，面对党和政府对药品安全的新要求，社会群众对药品质量的新期待和药品质量管理两个新规范的实施，注意把握以下三点：

一、要有强烈的使命感。当前，我国正处于发展关键期、改革攻坚期 , 同时处于社会矛盾凸显期。药品安全问题仍然是社会关注的热点焦点问题，事关群众身体健康，事关社会稳定，我们的责任重大，使命如山。保证药品质量安全，关键是强化药品生产和经营企业全面执行质量管理规范，而我们认证检查员就是依据规范考核企业是否符合质量管理规范标准，既是落实规范的推动者，又是执行规范的把关人。尤其是两个规范都处于实施的关键时期，我们既要搞好宣传贯彻，督促企业积极准备、严格执行，更要深入企业，了解情况、解难释疑，搞好帮扶，确保我市药品生产和经营企业按照国家规定时间如期通过两“ G ”认证，为提升药品的安全性、稳定性，保障公众用药安全有效奠定坚实的基础。

二、要提升能力水平。药品 GMP 、 GSP 检查是对药品生产企业、经营企业实施药品 GMP 、 GSP 情况进行考核的核心环节，检查员是这一环节的具体执行者，自身对规范条款的理解和把握程度，直接关系到认证质量的高低，尤其随着科学技术的飞速发展，制药设备的自动化、智能化、网络化，新版 GMP 标准的实施，促使药品生产企业加快了生产设施设备的更新、改造和升级。新版 GSP 标准增加了现代物流技术、互联网技术在药品经营企业的运用等。滨海新区开发开放步伐的加快，使国际知名制药集团在我市相继落户投产，在引进先进生产技术的同时，又带来先进的管理理念。这就要求我们必须加强学习，完善和提高自己，要拓宽视野，丰富内容，既要学习业务，又要学习法律，更要学习现代科技知识，努力在学习中总结，在总结中提高，从而熟练掌握质量管理规范的内容，并全面理解和准确把握其内涵和精神实质，提高驾驭现场检查的能力，尽而提高认证能力和水平。

三、要严格廉洁自律。认证工作在一定程度上说关系到企业的生死存亡，企业为了能顺利通过认证，不可避免会采取一些不正当手段，所以说认证是一项高风险工作，是我们廉政风险防范管理的重点，希望大家要充分认识到这个问题。一会马戈同志还要作廉政专题讲座，我在这里仅强调几点：一是要强化理论学习，坚定理想信念，树立正确的世界观、人生观、权力观，筑牢拒腐防变的思想防线；二是要严格制度。习近平总书记在中纪委二次全会上指出 , 要加强对权力运行的制约和监督 , 把权力关进制度的笼子里 , 形成不敢腐的惩戒机制、不能腐的防范机制、不易腐的保障机制。这就要求我们必须严格执行认证的程序、标准和纪律要求，从认证资料受理、技术审查、检查方案制定、检查员选派，到现场检查，一切按制度规定办，尤其在企业现场检查时，既不拔高标准 , 责难企业，也不降低标准而放任企业，是什么就是什么，不搞变通，不打擦边球。三是要强化监督。落实认证中心、所在单位和认证检查组各自的监督职责，自觉接受社会监督，依法认证、廉洁认证，确保认证检查结果公平、公正、有效。（天津市食品药品监督管理局认证中心供稿）

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