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四川省食品药品安全监测及评审认证中心开展全省药品GMP检查员培训工作
发布时间:2013-06-06

为不断提升四川省药品 GMP 检查员认证检查水平和业务能力,有力推进《药品生产质量管理规范( 2010 年修订)》的加快实施,按照省局要求,四川省食品药品安全监测及评审认证中心(以下简称“评审认证监测中心”)于 2013 5 20 24 日在成都举办 2013 年四川省药品 GMP 检查员培训班。省局副局长陈勇、监察室主任杨建康和安监处处长刘湜敏出席会议,全省省级检查员共计 130 余人参加培训,会议由评审认证监测中心主任周亚莉主持。

培训会上,陈勇副局长首先肯定了实施新修订药品 GMP 以来的药品 GMP 检查工作,总结新修订药品 GMP 的推进情况,并结合目前新一轮机构改革所面临的形势以及在实施新修订药品 GMP 过程中所面临的新要求和新挑战,向检查员提出三点意见:提高认识,进一步推进新修订药品 GMP 实施工作;加强对药品 GMP 检查员的管理;加强学习、认真履职。希望通过这次培训,检查员一是要加强学习,不断提高自身业务能力和认证检查水平;二是要遵守纪律,严格 GMP 认证检查;三是要廉洁自律,筑牢拒腐防变的思想道德防线。

监察室负责人向全体检查员讲解高院、高检院关于办理渎职刑事案件适用法律若干问题的解释,要求严格遵守中央“八项规定”以及省委、省政府出台的各项纪律措施,认真履行职责。

安监处负责人通报了目前我省新修订药品 GMP 推进情况和实施工作中出现的主要问题,要求检查员要全面领会新修订药品 GMP ,做到学以致用、以用促学。

评审认证监测中心药品检查一科讲解了检查员的管理、新修订药品 GMP 检查工作情况,并对存在的问题和检查缺陷情况进行了分析。

在本次培训会议,评审认证监测中心结合国家局高级研修学院在成都举办的药品 GMP 培训班,重点针对药品生产中清洁工艺及环境监测的验证与确认等内容对检查员进行了专题培训。(四川省食品药品安全监测及评审认证中心供稿) )

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