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吉林省新版药品GSP宣贯暨药品批发和零售连锁企业法人培训班在长春举办
发布时间:2013-06-08

为了进一步贯彻实施新版药品 GSP ,帮助全省广大药品批发企业法人及时深刻理解国家实施的新版 GSP 的目标和要求,认清形势,预先采取正确应对方案,早谋划、早准备,有针对性实施新版 GSP 的升级改造,争取率先通过新版 GSP 认证,提升企业自身管理和竞争能力,促进吉林省药品流通领域的健康有序发展。吉林省食品药品认证和培训中心于 2013 5 20 21 日在长春举办了新版《药品经营质量管理规范》(新版 GSP )宣贯暨药品批发零售连锁企业法人培训班。来自全省药品流通领域的药品批发及零售连锁企业 411 家,企业法人、负责人 469 人参加了培训。

培训班由吉林省食品药品认证和培训中心姜国明主任主持,省局药品稽查处曾向东处长代表省局就全省药品流通领域现状、新版药品 GSP 的宣贯、药品批发企业如何开展新版 GSP 改造、新版药品 GSP 实施启动工作要求等做了阐述。他重点谈到以下几点:一是充分认识实施新版 GSP 的重要意义。新版 GSP 的修订对于加快药品流通领域的产业调整,促进科学发展,保障公众用药安全意义重大。二是企业和监管部门合力抓好新版 GSPD 的实施工作。需要各市(州)各级领导,各企业法人要充分认识到实施新版 GSP 的紧迫性和难度,各级药监部门要响应省政府号召加大对民营经济的扶持力度,帮助企业提升管理水平推进新版 GSP 实施,企业要根据本企业的现实状况合理安排实施计划,科学规范、统筹布局争取及早完成新版 GSP 认证。加强药品 GSP 检查员的管理和选聘,强化对新版 GSP 的培训,要充分理解新版药品 GSP 的精髓,做好科学分析和研判,讲学习,努力提高自身综合能力,提升检查员队伍素质,适应认证检查和指导企业的需要,保障认证工作公平、公正、有效开展。

省食品药品认证和培训中心姜国明主任指出,中心从培训资料收集,对新规范解析、 GSP 温湿度监测系统、仪表检定和系统验证、计算机信息化管理等内容都做了充分的准备。随着我国经济社会发展和新医改的逐步推进,提高质量水平,调整品种结构,推动产业升级,已成为医药行业面临的一项重要任务,实施新修订药品经营质量管理规范已成为医药产业转型升级的一项重要举措。新修订药品 GSP 明确了“全面推进一项管理手段(计算机管理信息系统)、强化两个重点环节(购销渠道和仓储温度控制)、突破三个难点问题(票据管理、冷链管理和药品运输)”的目标,能有效控制药品流通环节风险因素,从而防止质量事故发生。可以说,严格落实新修订的药品经营质量管理规范,能最大限度减少药品流通过程中的风险,确保公众用药安全。希望我省药品批发企业通过本次培训和指导,正视现实,把握机会,提前谋划,争取早日通过认证。

开班仪式后对参加培训班的法人进行了培训,重点在药品流通领域现状及实施新版药品 GSP 政策要求、新版药品 GSP 主要变化内容及检查方法、新版药品 GSP 解释、 GSP 温湿度监测系统、仪表检定和系统验证、计算机管理系统在新版药品 GSP 中应用等进行了系统详实的讲解和研讨。本次培训班规格高、准备充分、内容丰富、重点突出,指导性、启发性、实用性、可操作性强,使全省广大药品流通领域的法人对新版 GSP 的认识具有一定的指导意义。( 吉林省食品药品认证和培训中心供稿)

培训现场1

培训现场2

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