2月19日，国家食品药品监督管理局发布了《药品经营质量管理规范》（2012年修订），该规范定于2013年6月1日起正式实施。为贯彻实施新规范要求，按期、平稳的推进GSP认证检查工作，确保全省药品流通质量安全、市场稳定，安徽省局高度重视、积极筹划、统一部署，分步骤分阶段稳步推进新修订GSP的落实工作。

一、高度重视、上下一致

新修订GSP出台后，安徽省局高度重视，成立了由省局党组书记、局长刘自林任组长，陈小俊巡视员任副组长的安徽省局贯彻实施《药品经营质量管理规范》（2012年修订）领导小组。领导小组办公室工作由省局药品市场监管处和省食品药品审评认证中心相关人员共同组成。在领导小组首次会议上，刘局长要求把各市推进GSP进度、企业申报率、通过率及检查员抽派率作为对各市考核指标，全省上下一致做好贯彻实施《药品经营质量管理规范》（2012年修订）工作。

二、 提早谋划、充分调研

今年以来，安徽省局市场处和省食品药品审评认证中心相关人员为实施新修订GSP积极谋划，提早进行企业摸底调研，并根据调研结果会同省内GSP认证专家，认真起草《安徽省贯彻实施<药品经营质量管理规范>（2012年修订）工作方案》、《安徽省药品经营质量管理规范（2012年修订）认证管理实施意见》、安徽省实施《药品经营质量管理规范》（2012年修订）零售和批发企业检查要点等大量工作。

三、深入研读、广泛讨论

5月上旬，安徽省局召开全省新修订药品GSP检查组长及骨干检查员培训班，省局陈小俊巡视员，省局市场监管处、审评认证中心相关负责人,省内部分GSP检查组长及骨干检查员共30余人参加了培训。培训班以分组讨论的形式，对新修订药品GSP中药品批发质量管理、药品零售质量管理的条款内容进行了深入的研读和交流，培训班讨论气氛热烈，检查员踊跃发言，大家结合本省实际，就新修订药品GSP认证检查工作提出了很多宝贵建议。

四、 全面贯宣、加强管理

6月中旬，安徽省局在合肥举办了全省新修订药品GSP认证检查员培训班。各市局、直管县局分管领导列席培训，全省新修订药品GSP认证检查员（批发）候选人共200余人参加了培训。此次培训邀请了省内外知名GSP专家及骨干检查员分别对新修订药品GSP各个章节进行了详细的讲解，并结合现场检查要点以及风险点进行新旧对比、深入剖析。培训内容丰富，注重实效，互动性强，使检查员能够更准确理解和把握新修订药品GSP的要求。此外，为加强对检查员的动态管理和继续教育，根据安徽省药品认证检查员管理的相关要求，本次培训前对参训检查员进行资格审查，培训期间严格培训流程和培训纪律，培训后集中进行理论测试和封闭阅卷，考核合格者发给培训证书，并将相关资料统一备案建档，为省局下一步按有关规定做好检查员聘任和建立认证检查员库奠定了基础。

五、企业延伸、狠抓落实

目前安徽省局正在筹划针对全省药品经营企业质量管理相关人员的培训，将新修订药品GSP的知识和理念推广进企业，并本着服务企业、促进发展的理念，广泛宣传、加强指导、深入推进、狠抓落实，努力适应新形势新要求，开创全省药品流通监管工作新局面。（安徽省食品药品审评认证中心供稿）