根据国家食品药品监督管理总局国食药监〔 2011 〕 101 号文件精神，为加强东北三省药品检查认证机构的体系及能力建设，保障药品安全基础设施建设，完善药品监管技术支撑体系，提升本级药品认证机构的检查认证能力水平，提高监管效能，交流省级检查机构能力建设等方面的经验和做法，更好的适应机构改革后所面临的新形势下监管工作的需要。 2013 年 6 月 23 日 “ 东北三省药品认证机构能力建设研讨会 ” 如期在长春召开，来自东北三省药品认证检查机构负责人及有关人员参加了研讨会，国家食品药品监督管理局药品认证管理中心杨威主任受邀出席。

会议由吉林省食品药品认证和培训中心主任姜国明主持，东北三省药品认证检查机构的负责人分别介绍了各自中心的基本情况，面临的问题，与会的其他同志也发表了各自的看法。大家在检查员管理、廉政建设、注射剂下放等相关问题进行了交流研讨。杨威主任做总结发言，他首先肯定了此次研究会的召开的意义，介绍了国家药品认证管理中心机构改革的总体思路，下放的职责，加强的职责，国家中心新的职能设想以及要实现 “ 三个转变 ” ：一是 “ 由内向外转变 ” ，即由对国内企业或机构的检查向对国外企业和机构的检查；二是 “ 由后向前转变 ” ，即由对大量的上市后产品认证检查转向上市批准前检查；三是 “ 由直接向间接转变 ” ，即由对企业或机构实施具体的规范检查转向对省级检查机构工作质量的监督评估，力求监管效能的最大化。

此次研究会对下一步东三省中心的工作具有很好的指导性，明确了下一步工作方向、重点，有利于东北三省检查机构能力建设的发展。（吉林省食品药品认证和培训中心供稿）

图一：参会领导

图二：会议现场