国家食品药品监督管理局药品认证管理中心于6月18日-20日在南宁举办了全球基金项目三类药品生产企业WHO预认证培训班，培训班由四名资深的WHO专家授课，培训专题包括WHO预认证项目概述、注册文件要求、WHO预认证生物等效性、风险和变更管理、确认与验证要求、WHO在GMP检查中的经验分享、中国企业实施新修订药品GMP的经验及常见困难等。

本次共培训了来自55家企业的111名代表，以及40名各省检查机构人员，共计151名人员参加。通过培训帮助企业深入了解WHO预认证申请要求、解决实际存在的问题和困难，提高质量管理水平，更有效地推动WHO预认证项目在我国三类药品生产企业中的推广，加速企业申请进程，进一步促进企业参与国际竞争，走向国际市场。

图一：开幕致辞

图二：会议现场