6
月
26
日至
28
日,浙江省药品认证中心在杭州举办
2013
年度全省药品
GSP
认证检查员继续教育培训。全省共计
150
多名药品
GSP
认证检查员参加了此次培训,浙江省省局吴宁一巡视员在培训班上讲话,省局药品流通监管处董跃华处长参加了培训会,培训会由省认证中心任文霞主任主持。
吴宁一巡视员讲话强调了药品
GSP
认证检查工作的重要性,肯定了全体检查员的工作表现,特别提到企业负责人反映的我省药品
GSP
认证严格执行“三不”纪律规定的实例。同时吴宁一巡视员提出新版药品
GSP
的颁布实施给药品
GSP
认证检查带来了新的挑战,要求全体检查员以此次新版药品
GSP
实施为契机,不断学习更新知识,并研究思考药品经营许可检查与药品
GSP
认证检查合并过程中的新问题,为确保我省新版药品
GSP
顺利实施作出贡献。
董跃华处长宣读省局办公室文件通报表彰
2012
年度在调派出勤、工作作风、业务能力、廉政纪律地等综合表现突出的
13
名优秀
GSP
认证检查员,鼓励检查员积极参与认证现场检查及相关工作,认真履行检查员职责,不断提升检查员队伍的政治素质和业务水平。
培训还特别邀请国家高级研修学院的客座教授针对新修订
GSP
条款及附录进行了逐条逐块的解析,对条款的制订背景、执行尺度都作了详细讲解,并结合国内药品流通领域的现状说明了新版
GSP
实施推进的掌握标准,在标准解析中重点强调了实际的可操作性。
参加培训的检查员普遍反映本次培训内容全面,实用性较强,收获丰富,将有助于提升我省新版药品
GSP
认证、流通监管的水平。
同日,
2013
年第二季度全省
GSP
检查组长会议也在杭州举行。会议由浙江省药品认证中心组织召开,全省近
50
名
GSP
检查组长参加了此次会议。
会议通报了第二季度浙江省药品
GSP
认证检查企业的检查结果,检查企业家数和整改情况,各方面反映本季度认证检查组的纪律执行情况良好,未得到不良反映。会议也邀请了资深药品
GMP
检查员讲解了新版药品
GMP
的判定标准、报告书写等方面问题,为下一步本省新版药品
GSP
的实施提供借鉴。最后,与会人员踊跃发言,结合新版药品
GMP
实施推进,对新版药品
GSP
实施标准、把握原则、与药品许可检查合并进行等方面发表了各自的意见,会议形成了初步共识。
此次季会紧紧围绕新版药品 GSP 推进实施的主题展开,重点探讨了新版药品 GSP 认证检查的步骤、标准及相关问题的处理等,为浙江省下一步顺利实施新版药品 GSP 打下了基础。(浙江省药品认证中心供稿)
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