在党的群众路线教育实践活动中，药品认证管理中心（以下简称中心）认真贯彻落实边学边查边改的要求，围绕加强药品检查工作，将学习思考、查摆问题、整改落实有机衔接，扎实推进党的群众路线教育实践活动，发挥技术支撑作用，提升服务水平。

一、突出作风建设，学习教育贴近实际

中心承担着对药品生产企业、医疗机构和药品研究机构实施现场检查的职责，具有检查权和技术判定权，存在较高的廉政风险。因此，党支部组织第六次党员集中学习，观看了《失德之害》等廉政教育光盘。通过一个个触目惊心的案例，使参加学习的党员、干部受到了深刻的教育，警示大家要以身作则、率先垂范，自觉抵制歪风邪气，贯彻为民务实清廉的要求，展现良好作风、树立良好形象。

二、搭建学习平台，努力提高药品检查专业技能

为推进《药品生产质量管理规范（2010年修订）》的贯彻实施，加强与省级药品检查机构的沟通交流，中心于8月8日举办了药品GMP培训视频会议。设置中心为主会场，26个省级药品检查机构为分会场，共609人参加了培训。会议邀请德国专家，针对偏差管理、供应商资质确认、风险分析等内容进行讲解培训，并与主会场人员进行了互动交流，现场答疑解惑。

根据2013年进口药品境外生产企业检查计划，下半年将陆续派出11个检查组赴境外对进口药品实施现场检查。近期，中心召集拟派境外现场检查人员进行了培训，总结交流工作经验，强化检查要求，针对境外检查特点组织专题讲座，并集中制定检查方案，以确保高质量完成现场检查任务。8月初，在长春举办化学药品注册生产检查员培训班(2013年第3期），50多名检查员参加了培训学习。

8月6日-8日在北京召开《医疗器械生产质量管理规范检查细则》、《医疗器械生产质量管理规范体外诊断试剂检查细则》修改研讨会，受总局医疗器械监管司委托，召集相关领域专业人员就两文件关键内容展开深入探讨。

下一步，中心还将按照全球基金项目计划，召开两期抗艾滋病、抗结核病和抗疟疾三类药品生产企业药品GMP专题区域会议，针对部分药品GMP专题，包括质量体系、变更管理、空调净化系统、制药用水系统、固体制剂工艺验证、清洁验证、质量回顾、风险管理等内容进行培训，提升本系统人员业务水平，服务药品检查工作。

三、深入沟通交流，广泛听取意见建议

中心领导班子成员带头广泛开展调查研究，虚心听取各方意见建议。7月下旬至8月中旬，班子成员分别带队到哈尔滨、贵阳、广州等地，借助召开培训班和工作会议的机会，面对面与省级机构、被检查单位、检查员、专家进行交流，征求改进作风、提升服务水平的意见建议。同时，通过会上发放、文件交换、网上公开等方式，书面征求了总局各司局、直属单位和相关参会代表、专家、检查员的意见，目前回收问卷150余份。

在中心内部，组织民主党派人士、团员青年召开座谈会，就中心反“四风”及谋划药品检查事业长远发展重点听取了意见，汇总形成完善机构设置、加强文化建设、人才队伍建设、党组织建设等近60项建议。

通过广泛深入地征求意见建议，不仅增进了国家中心与省级机构、企业和检查员的沟通了解、密切了领导与职工的关系，同时增强了领导班子查找问题、分析原因的针对性和准确性，有力地促进了教育活动取得实实在在的效果。

四、提前着手整改，梳理规章制度

8月5日，中心开始着手思考存在的不足与问题，以建章立制为切入点，梳理建立健全规章制度、工作规程的框架性目录，为教育实践活动后续环节做好铺垫。针对GCP检查质量问题，将在检查模板设计、判定原则等方面加以规范。针对境外检查试点工作，将细化检查过程管理控制、检查结果评判。在药品GMP方面，从保证质量出发，加入对检查组长、检查员要求等内容，完善集体会审制度、检查投诉举报处理工作等。针对职能调整的给建章立制带来的影响，中心领导要求大家要用超前眼光、超前思维去思考设计相关制度，做到有备无患，并就规范工作行为、深化ISO9000质量管理体系建设、继续梳理规章制度等提出要求。