为推进我区新修订药品 GMP 的贯彻实施，进一步提高药品 GMP 检查员对检查标准的理解和现场检查能力，增强廉政意识，更好地完成认证检查任务， 8 月 8 日～ 9 日，自治区食品药品监管局在乌鲁木齐市举办了一期药品 GMP 检查员培训班，全区 30 名药品 GMP 检查员参加了培训。

本次培训分两个阶段进行：第一阶段由国家总局药品认证管理中心邀请德国拜耳医药保健有限公司的外国专家，通过视频会议系统实施远程授课；第二阶段由自治区局相关处室和审评认证中心的负责人授课。授课老师结合实际案例，系统讲解了药品 GMP 偏差管理、供应商资质确认、风险分析等重要内容及新修订药品 GMP 认证工作流程、检查技巧、缺陷类别判定和检查报告、记录撰写等知识，通报了上半年我区中药质量专项检查基本情况，开展了廉政教育，具有很强的针对性和实用性。

在培训班结业仪式上，李卫东副局长对各位学员主动放弃肉孜节休息，认真参加业务培训，努力提高专业素质的大局意识和求知精神给予了高度评价，对全区新修订药品 GMP 实施情况进行了通报并对检查员今后如何发挥好业务骨干作用提出三项要求：一要认真贯彻自治区局实施新修订药品 GMP 工作方案，切实加大监督实施 GMP 工作力度。要采取现场督导、召集企业开会、约谈等形式，督促企业严格按其自定的工作计划扎实推进新修订药品 GMP 实施工作，要鼓励具备条件的企业带头提出认证申请，通过药监部门和企业的共同努力，有效保证新修订药品 GMP 实施的进度和质量，确保认证任务如期完成。二要积极发挥检查员专业特长和职能作用，认真做好 GMP 认证检查工作。要认清责任，为局领导当好参谋助手，为辖区生产企业的日常监管和认证准备工作提出意见建议；积极发挥专业特长，加大辖区企业的帮促指导力度；认真执行药品 GMP 检查员相关管理规定，服从调遣，听从指挥，认真完成自治区局交办的各项认证检查任务。三要结合近期国家总局部署的“两打两建”工作，把 GMP 认证和跟踪检查工作抓紧抓好。要把本次培训中学到的知识与在辖区内开展药品生产企业日常监管、专项检查和 GMP 跟踪检查等工作有机结合起来，做到学以致用，要努力发挥业务骨干作用，在检查中要能够发现问题，对企业有所震动，督促企业认真整改，不断提高生产质量保障水平。（新疆食品药品审评认证中心供稿）