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安徽省食品药品审评认证中心圆满完成今年新修订药品GSP宣传培训工作
发布时间:2013-09-13

为贯彻实施新修订药品 GSP ,进一步推进安徽省新修订药品 GSP 认证检查工作,规范药品流通秩序,提高药品经营管理和服务水平,在安徽省食品药品监督管理局的统一部署下,安徽省食品药品审评认证中心始终把宣传贯彻新修订药品 GSP 作为今年重点工作来抓。

一是提前谋划,强化内部宣传培训。新修订药品 GSP 颁布实施后,主动与安徽省局分管领导和市场处多次召开宣传培训协调会,周密部署、科学安排、落实责任,充分保障宣传培训工作的有序开展。安徽省食品药品审评认证中心内部结合业务知识大讲堂,采用请进来、自学自讲和内部评论等多种模式,多次开展新版 GSP 知识讲座和交流讨论,推选中心相关人员参加国家总局第一期新修订药品 GSP 检查员培训班和高级研修学院举办的宣贯培训班、药品流通监管人员培训班,提高了中心工作人员对新修订 GSP 的理解和把握,确保实施新修订 GSP 的科学、公平、公正。

二是分层分类,强化对检查员和企业核心人员进行宣传培训。根据培训对象的类别、层次不同,对检查员、企业人员进行分别培训。 5 月份组织 GSP 检查组长及骨干检查员培训班,培训安徽省检查组长及骨干检查员共 40 余人; 6 月份举办检查员培训班,培训全省新修订药品 GSP 检查员 200 余人; 8 月份根据全省药品经营企业地域分布情况,分三地市共举办四期企业 GSP 知识培训班,培训药品批发及零售连锁企业相关人员 1400 余人。 4 月份,主动配合国家局高级研修学院在合肥举办第五期新修订药品 GSP 宣贯培训班,培训各级监管部门、部分药品批发企业质量负责人共 300 余人

三是答疑解惑,强化针对性宣传培训。对于企业学习和实施新修订 GSP 过程中的疑惑与问题,开展多渠道答疑方式,一是通过安徽省局和药审中心网站投诉咨询栏回复咨询问题 100 余条,二是通过公布咨询电话,现已接听并回复企业咨询问题 200 余条 , 三是通过培训现场回答企业咨询问题近 1000 条。通过以上举措针对性帮助企业解决在实施新修订药品 GSP 过程中遇到的困惑。

四是主动上门,强化全员宣传培训。与省医药商业协会多次联合,邀请国内资深 GSP 专家深入企业一线进行现场帮扶指导,开展免费上门培训和咨询活动,培训药品经营和质量管理人员 800 余人;省市联动,推选中心负责同志和资深 GSP 专家赴各市为市局开展新修订 GSP 知识宣传培训授课,共培训药品监督管理、企业负责人和有关经营质量管理人员 460 余人。

通过宣传培训,使安徽省药品流通行业监管人员和企业主体能够更加深刻理解和把握新修订药品 GSP 的相关要求,充分认识实施新版 GSP 对于保证药品质量,促进行业调整、推动企业升级的重要意义,为促进安徽省医药经济又好又快发展奠定了基础。(安徽省食品药品审评认证中心供稿)

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