在深入开展党的群众路线教育实践活动之际，为切实解决药品生产企业所关心和需要解决的问题，根据我局年初工作安排，在充分调研企业培训需求的基础上， 2013 年 9 月 5 日，由西藏自治区藏药审评认证中心承办的全区药品生产企业新版药品 GMP 培训班在拉萨市开班 , 全区药品生产企业 100 余人参加了培训。自治区食品药品监督管理局周文凯副局长出席开班仪式并讲话。

周文凯副局长指出，自 2011 年 3 月 1 日起，凡新建药品生产企业、药品生产企业新建（改、扩建）车间均应符合新版药品 GMP 的要求。现有药品生产企业血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在 2013 年 12 月 31 日前达到新版药品 GMP 要求。其他类别药品的生产均应在 2015 年 12 月 31 日前达到新版药品 GMP 要求。未达到新版药品 GMP 要求的企业（车间），在上述规定期限后不得继续生产药品。此次培训，是我区深入开展党的群众路线教育实践活动的重要举措，是推进我区实施新版 GMP 步伐，提高新版 GMP 实施水平的重要措施。

周文凯副局长强调，贯彻实施新版 GMP 是药品生产企业自身发展的需要，是落实“建立最严格的质量安全标准”的具体体现，是利国利民利企业的一件大好事。各企业必须清醒认识到，贯彻实施新版 GMP 是一项系统工程，必须充分预计其实施过程的复杂性，各企业要精心组织、周密部署，制定明确的实施时间表，掌握新版药品 GMP 的精神实质，不折不扣地执行国家食品药品监管总局关于贯彻新版药品 GMP 的相关规定，确保如期完成新版药品 GMP 认证，全面推动我区新版 GMP 实施工作的顺利进行。

周文凯副局长要求，各药品生产企业要充分认识此次培训的重要性，要不断加强学习，掌握新版 GMP 精神实质，真抓实干，系统地学习新版 GMP 全部内容，做到学习好、把握准、理解透，以新版药品 GMP 要求为基础，以企业质量风险管理为主线，强化企业风险意识，将落实新版 GMP 为工作目标，尽快实施软硬件改造，更好更快地达到新版 GMP 要求。

此次培训班的举办将有助于加快推进我区新版 GMP 实施步伐，引导企业全面树立质量管理、风险管理意识，全面提升我区药品生产企业 GMP 实施水平，确保我区药品生产企业在 2015 年年底前顺利完成新版 GMP 认证工作。（西藏自治区藏药审评认证中心供稿）