湖北省医疗器械生产检查员培训班在武汉举办
发布时间:2013-10-31
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日湖北省医疗器械生产检查员培训班在武汉举行。湖北省局巡视员黄华恩出席开班仪式并讲话,药品审评认证中心主任王忠勇主持。参加此次培训的学员有湖北省局有关处室、中心,湖北省医疗器械检测中心及各市、州、直管市食品药品监督管理局的医疗器械生产现场检查员。
培训班邀请了国家总局药品认证管理中心和湖北省内医疗器械方面的专家进行授课,解析了医疗器械
GMP
和医疗器械生产质量体系考核现场检查工作方法;案例讲解了现场检查报告及书写规范;就湖北省审评认证中心现场检查远程监控系统的登录方法进行了模拟和演示。
黄华恩巡视员在会上提出要监督和服务企业,引导我省医疗器械生产企业做大做强,同时规范我省医疗器械生产和经营行为。通过培训,检查员对现场检查的标准和核查要点有了更深刻的认识,对提高湖北省医疗器械现场检查员水平、提高检查质量起到了积极作用。(湖北省审评认证中心供稿)