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药品认证管理中心开展GMP检查前培训
发布时间:2013-11-25

11 15 日上午,药品认证管理中心对即将执行本月 GMP 检查任务的检查员进行了集中培训,培训由沈传勇副主任主持。国家食品药品监管总局药化监管司李国庆司长、药化监管司生产处崔浩处长、中心杨威主任、沈传勇副主任等出席,共有 63 名检查员以及检查二处的经办人员参加了本次会议。


李司长对当前药品 GMP 认证检查的进展情况进行了介绍,强调越是处于认证的高峰时期,越要严格遵守检查纪律,越要严格把握检查标准,做到标准不降低。


杨主任在对当前检查的形势以及面对的困难进行了深入分析。指出随着新修订药品 GMP 认证过渡期将满,申报企业数量增多,一些抱有侥幸心理,想要蒙混过关的企业开始申报,检查员一定要继续严格把握标准,做好认证检查的收尾工作。杨主任通报了近期对七月份两名检查员在检查期间违反规定举报的调查情况,希望检查员在今后的检查工作中继续严格遵守各项纪律要求,坚决履行好为人民群众用药安全把关的神圣职责。


中心检查二处孙京林处长结合近两年的药品 GMP 认证检查发现的常见问题及下一步的检查关键点进行了讲解。会后,检查员奔赴各地执行检查任务。




图一:参会领导




图二:培训现场


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