根据国家局《关于进一步明确眼用制剂等产品实施新修订药品 GMP 期限的通知》规定，无菌药品的生产应在 2013 年 12 月 31 日前达到新版药品 GMP 要求。据统计，目前河北省尚有三分之二的无菌企业未通过新版认证，无菌认证形势严峻。为此，河北省局药品审评认证中心从夯实认证检查队伍业务素质入手，加大培训力度。分别于 2013 年 11 月 10 日 -16 日在石家庄举办了两期药品 GMP 检查员无菌培训班。全省 11 个地市近 180 名 GMP 检查员及主管安监工作的局长、科长参加了培训。

安监处管景斌处长到会并做讲话，他指出本省近三年的新版 GMP 认证任务艰巨，要求广大检查员在思想上予以重视，要做好打硬仗的充分准备。针对当前新版 GMP 认证现场检查中存在的工作流程不完整、检查理念不到位等方面的问题，与参会人员进行深入交流。驻局纪检监察室李世平处长再次强调药品认证检查纪律，并现场阐说典型案件，增强广大认证检查员的廉洁守纪意识。

培训针对新检查员较多的情形，特别邀请资深 GMP 专家结合案例介绍认证检查方法与技巧，加深检查员对无菌药品认证的认识，对无菌检查工作具有积极的指导作用。

培训会上，认证中心罗标主任专门就检查员队伍建设提出四点意见：一是深入学习，认真贯彻药品 GMP 检查指南和指导原则的相关规定，不断深化对新版 GMP 认证理念与核心的认识。二是勇于探索，完善检查员管理。细化检查员等级，推行检查员分库管理，建立合理公正的考核制度，最大限度地激发检查员的工作热情。三是大胆实践，探索检查方式技巧、日常检查管理模式和长效机制建设，不断提升认证检查的能力。四是廉洁认证，坚守道德底线。杜绝检查员讲排场、超标准接待等现象的发生，加强对认证检查工作的廉政要求。（河北省局药品审评认证中心供稿）