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山西省药品认证管理中心召开药品GMP认证工作座谈会
发布时间:2013-12-03

为进一步推进《药品生产质量管理规范( 2010 年修订)》在山西省的贯彻实施, 11 12 日山西省药品认证中心邀请本省各市局安监科长、部分药品 GMP 检查员近 40 人召开了药品 GMP 认证工作座谈会,会议由中心安志强主任主持,山西省局安监处王德立处长参加,省局任晋斌副局长参会并发表了重要讲话。

为提高会议效率,中心于会前一周将新修订药品 GMP 认证以来所有认证企业现场检查时发现的缺陷项进行了汇总分析,并挂在山西药品 GMP 检查员 QQ 群上供大家提前思考。座谈会上,首先是中心李泽红副主任通报了中心及国家中心药品认证、跟踪工作情况,接着参会人员结合自身工作和检查经验充分探讨了山西省药品生产企业 GMP 认证检查中出现的各种多发、易发、高风险、深层次缺陷的原因和预防措施,并从认证组织管理、检查员能力建设、检查员配备、企业实施能力等方面探讨了本省药品 GMP 实施水平与发达省份存在差距的主要原因及今后关注的重点和方向,提出了一系列的建议和希望。在听取了检查员的发言后,王德立处长和安志强主任讲了话 , 指出了今后的努力方向。最后,省局任晋斌副局长指出,一是要通过认证促进企业发展;二是要通过认证检查锻炼队伍,提高检查员的检查能力;三是强调检查员一定要提高责任意识和廉政意识。(山西省药品认证管理中心供稿)

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