中心对云南、河南等七家省级药品检查机构进行能力建设模拟评估
发布时间:2013-12-09
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2013
年
11
月至
12
月初,国家总局药品认证管理中心组织对云南省食品药品监督管理局药品审评认证中心、河南省药品审评认证中心、陕西省食品药品监督管理局药品认证中心、湖北省食品药品监督药品审评认证中心、贵州省药品审评认证中心、湖南省药品审评认证与不良反应监测中心、天津市食品药品监督管理局认证中心的机构能力和质量管理体系建设进行模拟评估,河南省局章锦丽副局长、陕西省局林伟副局长、贵州省局陆蓉副局长、天津市局郭成明副局长参加了评估会。
此次评估以新修订《药品认证检查机构质量管理体系评估手册》及其指标项目为依据,通过听取报告、查阅资料记录和提问的方式对被评估单位的组织与管理、质量管理体系建设、人员设备、检查方法等各方面进行整体评估。评估组成员除药品认证检查和监管机构的专家外,还有国家总局药品认证管理中心质量管理体系内审小组的内审员。通过评估,了解了各省级药品检查机构建设情况及存在的问题,向被评估机构提出了供其参考的意见和建议,达到了促进机构能力和质量管理体系建设的目的。
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图一:云南评估
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图二:河南评估
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图三:陕西评估
图四:湖北评估
图五:贵州评估
图六:湖南评估
图七:天津评估