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广西中心组织全区药品GMP检查组长参加 非无菌制剂生产工艺与质量控制技术培训
发布时间:2013-12-25

为提高广西区非无菌制剂新版 GMP 现场检查质量,广西中心于 2013 12 20 日至 22 日组织全区 GMP 检查组长参加了国家食品药品监督管理局高级研修学院在南宁举办的非无菌制剂生产工艺与质量控制技术培训班,共有 34 GMP 检查组长参加了培训。

本次培训课程紧密围绕当前非无菌制剂生产中的 GMP 设施改造、生产过程控制、验证与确认、实验室控制、制药用水与环境监测等方面进行重点讲解和难点分析,对 GMP 实施过程中容易存在的问题和误区进行了释疑,内容丰富,案例详实。授课老师均来自国内大型制剂生产企业,经验丰富,检查组长们与授课专家进行了充分交流和讨论,有效提高了自身业务素质,为顺利完成明后年广西药品生产企业 GMP 检查高峰期任务和提高新版 GMP 检查工作质量打下坚实基础。(广西区认证审评中心供稿)

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