自国家总局发布新修订的《药品经营质量管理规范》（ GSP ）以来。海南省药品审核认证管理中心（以下简称海南中心）积极协助海南省食品药品监督管理局（以下简称省局）药品流通监管处开展宣传贯彻工作，大力推动药品经营企业实施新修订 GSP 。

一是加强检查员培训。 2013 年 6 月 7 日至 9 日和 9 月 29 至 30 日，在海口分别举办两期全省（批发）检查员新修订药品 GSP 培训班。全省药品 GSP 认证检查员（批发）共 200 余人参加了培训。授课老师均为国内知名 GSP 专家。培训班对新修订 GSP 及相关附录进行了全面、深入地讲解，使检查员能够更准确地理解和把握新修订 GSP 要求。

二是开展企业调研。 8 月，海南中心对全省药品批发和零售连锁企业进行调研，主要是了解企业的人员、计算机系统、冷链管理、设施设备、经营状况等情况，为制定海南省评定标准收集第一手资料。此外，还与省局药品流通监管处一起召开企业座谈会，听取企业对海南省实施新修订 GSP 的意见和建议。

三是研究制定海南省新修订 GSP 的评定标准。根据新修订 GSP 及其附录，结合海南省实际，海南中心草拟了《海南省批发企业〈药品经营质量管理规范〉评定标准》，进一步推动药品经营企业实施新修订 GSP 。

四是开展模拟现场检查。 12 月 11 日至 13 日，与省局药品流通监管处一起分 3 批组织全省 151 名（批发） GSP 检查员开展一次药品经营企业模拟现场检查，提高检查员对新规范和检查办法的理解和掌握。

五是构建企业交流平台。建立海南省药品经营企业质量管理 QQ 交流群，为企业交流药品经营质量管理工作提供便利的交流平台，既方便了企业与相关监管人员的沟通，也促进企业之间的相互学习。

在一年多的时间里，海南中心稳步推进贯彻新修订 GSP 各项工作，取得一定的成效，为新修订 GSP 顺利实施奠定了良好的基础。 ( 海南省药品审核认证管理中心供稿）