看目标、定思路 药品审评认证中心抓住“四个点”明确工作方向
发布时间:2014-01-16
2014
年
1
月
7
日,河北省药品审评认证中心召开务虚会。河北省局党组成员李基滏同志到会并听取各科室负责同志对去年工作的分析及今年业务开展的谋划部署。中心人员结合自身职能,开门见山,畅所欲言,围绕“构筑平台、强化能力、夯实基础、创新机制”的工作目标,进行深入研讨。
要抓住审评认证这个“重点”。围绕职能定位和事权下放,完善各项工作程序,争取列入首批国家局下放的药品技术转让审评职能和进口非特殊用途化妆品行政许可职能的试点省份。提高检查员专业技能,分类分专题地开展业务培训,保证
GMP
、
GSP
认证质量,打赢认证高峰年的这场攻坚战。
要攻克检查员选派这个“难点”。拟采取定选与预报相结合、制度与任务相结合、分配与激励相结合、定期公示与退出机制相结合的选派机制,启动检查员随机选派系统,加快骨干检查员培养和专职检查员队伍建设。
要聚焦认证企业通过率这个“热点”。充分估计其对药品供应体系、医药经济发展、社会发展所产生的影响。中心要站好位、履好责,提升技术支撑的能力、服务监管的水平。要开展调研,摸清底数,完善认证工作长效机制,提高质量监督抽查有效性。建立河北省药品生产经营企业风险评估系统,实现应急管理前移。
要彰显示范基地、信息化建设“亮点”。充分利用示范基地组织检查员进行现场培训、开展理论实践与课题项目研究。尝试将示范基地延伸推广到药品
GSP
方面,不断探索认证管理新思路、新渠道。将中心信息化工作做深做细,开发审评管理系统、行政办公自动化系统模块,建成集信息发布、网上办公、网络互动为一体的多功能综合平台。
党组成员李基滏同志认为中心工作思路开阔,措施得力,务虚会开得不错,他强调,中心人员一要加强学习,提高素质。坚持政治学习不松懈,专业学习要熟练,打造一支综合素质强、专业技术精的队伍。二要抓好落实,提升执行力。履职尽责,环环相扣,层层负责,形成工作合力。三要加强沟通,搞好团结。班子成员之间、职工之间要多沟通,做好配合,靠团结出凝聚力、出战斗力;加强与相关业务处室的交流,树立大局意识、协作意识。四要严格要求,廉洁勤政。充分认识药品审评认证的严肃性,对工作要有敬畏之心,严格执行认证标准,遵守廉政纪律,确保认证检查的科学公正。(河北省药品审评认证中心供稿)