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安徽省药品审评认证中心举办新修订GSP候选暨骨干检查员培训班
发布时间:2014-04-28

4 21 日至 23 日,安徽省药品 GSP 候选检查员暨骨干检查员培训班在合肥举行。培训班由安徽省药品审评认证中心主办,安徽省局党组书记、局长徐恒秋出席开班仪式并作重要讲话,国家总局药化监管司刘小平副司长受邀参加了开班式并亲临授课,省局吴丽华副局长,宣庆生副局长出席开班仪式,陈小俊巡视员主持了开班仪式,来自全省药监系统共 130 余名候选暨骨干检查员培训参加了本次培训。

徐恒秋局长在讲话中从认清形势,增强责任感和使命感;加强学习,全面提升认证检查能力和水平;公道正派,扎实做好现场认证检查工作三个方面对全体检查员提出明确要求。她强调,食品药品安全事关人民群众的身体健康和生命安全,事关经济发展与社会和谐稳定,关系到党和政府的形象,责任重于泰山。我们要始终把提高思想政治素质作为加强 GSP 认证检查员队伍建设的中心环节和根本举措。习近平总书记最近对广大干部提出了“三严三实”的要求,我们的检查员也应该按照总书记的要求去做,严于修身,严于律己,严于用权,实实在在做人做事。做公道正派的人,做勇于抵制歪风邪气的人,展示我们食药监人良好的政治素质和道德品质。希望大家回去后,还要结合工作实际,加强学习、不断实践,不断提高自己的能力和水平,不辜负检查员这个光荣的职责。

徐局长同时要求各有关部门要毫不放松的抓好认证检查员队伍建设,严格教育、严格管理、严格监督,持续提升检查员的形象和公信力,努力打造一支政治素质过硬、业务素质精良、纪律严明的检查员队伍。切实保障我省公众用药安全。

刘小平副司长从提升水平、规范行为、强化管理、堵塞漏洞等四个方面介绍了 GSP 的修订背景和重要意义,对药化流通监管思路进行了深入的阐述,提出了贯彻实施新修订药品 GSP 的工作要求,并从计算机信息化管理、仓库温湿度自动监测、冷链管理、运输管理、购销票据管理、实施药品电子监管、提高人员资质要求、强化文件管理、内审和验证管理、引进风险管理等方面介绍了新修订药品 GSP 强化的重点内容。随后,省内资深 GSP 专家魏骅教授、审评认证中心相关工作人员分别从计算机系统、质量管理体系、验证管理、现场检查方法及要求、现场检查缺陷分析等方面对新修订 GSP 的进行详细介绍并现场答疑。会议专门安排了参会骨干检查员对我省药品 GSP 现场检查操作方法进行了座谈讨论,大家踊跃发言、各抒己见,对我省当前企业存在的普遍问题和认证检查中较难把握的热点问题进行了深入热烈的讨论。

培训结束后, 91 名候选检查员参加了统一闭卷考试,理论考试合格的候选检查员至少将参加 2 次以上现场模拟检查并经考核合格后方可进入安徽省药品 GSP 检查员库。(安徽省药品审评认证中心供稿)

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