自今年 1 月份江苏省新修订药品 GSP 认证工作正式启动以来，江苏省局认证中心根据国家食品药品监督管理总局和江苏省食品药品监管局相关工作要求，积极组织和开展认证检查工作。

一是为保证新修订 GSP 认证检查质量、提高检查员业务水平、统一认证检查标准，江苏中心先后 2 次协助省局组织省内骨干检查员进行认证检查现场实训，对企业实施新修订 GSP 的各项情况进行了系统全面地检查，以实战带练的方式培训 70 余人。

二是对涉及药品 GSP 认证相关制度文件进行了系统修订。为适应实施新修订 GSP 在认证管理方面的新需求，该中心在原有的 ISO9001 体系文件基础上，对药品 GSP 认证工作控制程序、药品检查员考评管理程序等进行了完善。

三是优化药品 GSP 检查员库。在原有的药品 GSP 认证检查员选派库的基础上，结合检查员的培训、岗位和出勤等情况，完善了 GSP 认证检查员选派库，并对参训检查员提出了业务和廉政方面的具体要求。

四是为提高认证工作效率、改进认证工作透明度，着手开发新修订 GSP 认证检查技术审查管理系统。该系统将实现技术审查流程和检查员选派库的信息化管理，提供多种统计和查询功能，方便申请企业从中心门户网站了解认证工作进度。

五是与江苏省局流通处召开联席会议。全面分析了今年 GSP 认证工作形势，讨论了当前工作重点，就全省认证工作流程、检查员管理和检查员考核等内容进行了讨论，并统一了思想、初步达成共识。

截至目前，该中心共接收新修订药品 GSP 认证申报材料 15 份，其中，有 3 家企业通过新修订药品 GSP 认证。（江苏省局认证中心供稿）