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江苏省局认证审评中心药品GMP技术审查系统与全国药品检查工作平台成功对接
发布时间:2014-05-07

江苏省局认证审评中心药品 GMP 技术审查系统率先实现与国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心全国药品检查工作平台的数据对接功能,即江苏省药品 GMP 检查数据可实时、自动上传至全国药品检查工作平台。目前,已顺利完成 2011 年以来新修订药品 GMP 认证检查数据的上传工作。

一是超前谋划。江苏省局认证审评中心早在 2011 年开发“全省药品 GMP 技术审查管理系统”时,设计方案中就充分考虑到了该系统和国家总局核查中心的数据交换功能。二是充分沟通。 2013 年以来,按照核查中心有关工作要求,多次就软件设计、硬件需求等问题进行沟通。三是专人负责。 2013 年底,完成数据接口的建立,并由专人负责、责任到人,使得企业申请书、检查方案、检查报告、审核件等药品 GMP 认证资料,均可及时按照要求自动上传,既提高了工作效率,又保证了上传数据的准确性和安全性。(江苏省局认证审评中心供稿)

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