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2014 年 6 月 4 日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心（以下简称“核查中心”）在贵州省贵阳市举办了中药专题检查员培训班。开幕式由核查中心检查二处陈燕副处长主持，核查中心沈传勇副主任、贵州省食药监局罗祥斌副局长、总局注册司王海南副处长等领导出席开幕式。

沈传勇副主任在开幕式上要求，检查员必须树立强烈的责任意识、廉洁自律意识，加强培训学习、现场检查实践，多思考，善于总结检查工作中发现的问题，不断完善自己，确保药品检查工作更好地服务药品监管大局。

本次培训班由来自国家食药监总局、审评中心、核查中心、部分省中心和企业的 14 位相关专家和老师进行授课，内容涵盖中药药品管理的相关法规、中药及中药饮片 GMP 基本要求、中药材 / 中药饮片及中药提取生产的质量控制、中药固体制剂及无菌制剂的生产和工艺验证、清洁验证、中药变更技术指导原则、药品注册现场检查要求、中药品种检查经验分享等内容，同时安排了廉政教育学习。来自全国各地药品检查机构的 100 多名检查员参加了培训。

此次培训对于检查员进一步了解和掌握中药相关法律法规及 GMP 基本要求，提高检查员对中药品种注册及现场检查的能力，促进国家检查员队伍建设具有良好的推动作用和现实意义。

本次为期 5 天的中药专题检查员培训班是全球基金项目关于检查员培训内容的系列活动之一，也得到了贵州省食药监局及药品审评认证中心的大力支持和协助。

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图一：培训开幕

图二：培训会场