经过前期细致而系统的考察调研，5月19日至23日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心组织来自湖北、江西、厦门、江苏省和广西的五位药品GMP检查员前往桂林南药股份有限公司，开展了为期一周的GMP现场模拟检查实训。此次实训是全球基金项目关于检查员培训和选取模板企业作为检查员实训基地的内容之一，得到了WHO专家A 一周来，学员们在Alain kupferman的带领下，依照国际检查方式，走访了企业立体库、API-1车间、OSD-1生产线、INJ生产线、QC实验楼以及与以上车间、部分相配套的纯化水（或注射用水）、HVAC（空气处理系统）等公用系统，深入了解企业生产和质量管理过程。在实训中，学员们不仅能够在第一现场观察药品生产的操作与GMP管理，也深入了解了公司在质量管理方面的方针与政策，还能够在专家的指导下对可能存在的质量风险进行评估分析。

本次在作为国家药品检查员实训基地之一的桂林南药有限公司进行实训，标志着国家检查员队伍的建设正式迈入新的阶段，对于加强国家药品检查和监管的能力，以及推动药品生产企业不断规范自我和提高GMP实施标准，具有重大的实际意义。

消息来源：总局核查中心、广西局审评查验中心

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