为承接国家总局无菌药品GMP认证权限下放，进一步推动山东省药品GMP实施和认证管理工作，山东省审评认证中心与省局安监处于6月11-13日在济南举办药品GMP检查员提高班。

本次培训班主要围绕药品 GMP 的无菌管理体系建立和无菌工艺生产与验证、药品分析方法验证、中药生产质量控制和现场检查要点等内容展开，同时介绍了欧盟药品管理及其药品 GMP 结构体系的相关内容。

来自全省 17 个市县的 180 多名检查员参加了培训。学员们学习积极性很高，一致认为本次培训班规格高、内容丰富、具有很强的指导性和实用性，课堂互动、讨论环节热烈，收到了良好的培训效果。通过培训，检查员更新了知识，增进了交流，进一步提高了对认证检查标准的认识，检查能力与水平进一步提高。（山东省食药监局审评认证中心供稿）