2014 年 6 月 15-16 日，上海市局认证审评中心顺利通过了世界卫生组织（ WHO ）全球基金项目质量管理体系的正式评估。

通过评估， WHO 专家组认为上海的质量体系与其他国家通行做法非常相似，操作程序标准，信息搜集可控。在对随机抽取相关案例进行检查后，专家发现，上海的检查员检查方案思路明确，检查笔记、记录清晰完整。同时专家组认为上海对预评估的整改是经过深思熟虑的，整改计划正处于不同阶段，总体评价比较满意。

在总结会议上，专家组肯定了上海的工作经验，同时也对上海体系进一步提升方面提出了宝贵的意见和建议，比如建议以电子化的方式保存跟踪检查的原始记录，比如风险评估工作需要开展和改进等。这将会对上海后续完善质量管理体系打下很好的基础。

值得一提的是，此次评估是上海认证审评中心成立以来第一次接受较系统的国际检查，评估的范围除了药品生产许可、药品 GMP 认证及跟踪检查、还涉及药品流通、监督抽验、药品不良反应、稽查等方面的内容，评估过程中，市局各部门各单位共同努力，齐心协力，调控有力、信息畅通，保证了评估工作的顺利进行，上海将以这次评估为契机，开始更高水平的质量管理体系建设工作。（上海市食品药品监督管理局认证审评中心供稿）