2014 年 6 月 10 日至 12 日，根据国家食品药品监督管理总局审核查验中心全球基金项目安排，广东省食品药品监督管理局审评认证中心接受了 WHO 专家对广东省药品检查质量管理体系的评估。广东省局陈德伟副局长和方洪添副局长分别出席了首次会议和末次会议，对 WHO 专家的到来表示诚挚的欢迎与感谢，并表示将支持配合专家工作，确保正式评估工作的顺利进行，同时保证对专家在检查过程中提出的问题积极整改，将按照 PIC/S 与 WHO 对药品检查机构的要求，把先进监管理念应用到药品检查体系中，完善广东的药品检查质量体系，切实提高广东的药品检查质量。

WHO 专家按 PIC/S 要求，对药品检查质量体系进行了全面而深入的评估。评估内容包括药品检查的组织机构，基本程序，质量体系建设情况，包括质量手册、文件管理、检查员管理、检查过程质量控制等，并特别关注机构间有效衔接、信息数据共享以及质量风险管理。

评估过程中， WHO 专家对广东省食品药品监督管理局、广东中心及其他相关部门所做的工作表示充分的肯定，专家认为：广东省局拥有一支爱岗敬业，训练有素，工作细致的人才队伍；局领导高度重视药品检查质量管理体系工作，各部门密切配合、协调一致，在短时间内高质量地完成了对预评估问题的整改；在药品检查方面建立了完备的文件体系，文件规定、实际工作和文件记录都保持一致性；在检查员培训方面，培训工作细致扎实，培训内容全面系统，培训理论深度达到国际要求；在信息化方面，广东已建立了省、市共享的数据平台，积极推动数据共享工作，并取得显著成效。

在末次会议上，专家对风险评估理念在药品检查中实际应用，如何加强药品检查各相关部门的联系，在检查中如何更充分地发挥检查员作用，给予检查员更充分的检查前准备并参与最终评估等方面提出建议并进行交流。

专家们充分肯定了广东省药品检查质量管理体系，同时也期望广东省药品安全监管体系能够朝着 PIC/S 标准要求的方向持续努力改进。（广东省食品药品监督管理局审评认证中心供稿）