2014 年 9 月15－19日，国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心和WHO共同在北京举办了生物等效性试验检查员培训班，来自全国的12名GCP检查员参加了培训。

本次培训班由来自WHO的Milan Smid博士和来自印度的Manish Yadav博士进行授课，内容涵盖生物等效性试验的基本原理、法规要求、试验设计、实施流程、分析方法验证、生物统计、案例分析、现场检查的准备和检查报告的撰写等内容，同时对307医院I期临床试验研究室进行了模拟检查。

生物等效性试验占据目前临床试验的较大比例，本次培训有助于检查员了解国际先进技术要求和检查理念，对提升生物等效性试验检查能力和水平，保证仿制药的有效性和安全性具有重大意义。

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