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中心对西藏、新疆药品检查机构进行质量管理体系评估工作
发布时间:2014-11-04

2014 10 月,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(以下简称“核查中心”)组织对西藏自治区藏药审评认证中心、新疆维吾尔自治区食品药品审评查验中心的机构能力和质量管理体系建设情况进行模拟评估,西藏自治区局邹朝东副局长、新疆自治区局王忠民副局长参加了评估会。


评估组成员由核查中心各处室人员及质量管理体系内审员组成,通过听取被评估机构汇报、办公条件实地评估、查阅相关文件和药品检查记录,以及提问等方式对被评估单位的组织与管理、质量管理体系建设、人员设备、检查方法等各方面进行全面评估。评估组通过评估过程中所了解的情况向被评估机构提出供其参考的意见和建议。


至此,核查中心已经对全国 28 家药品检查机构进行了机构能力和质量管理体系模拟评估,初步掌握了全国药品检查机构的基本情况,达到了促进机构能力和质量管理体系建设的目的,并为下一步认证职能下放以及建立统一的药品检查体系奠定了良好的基础。






图一:西藏中心评估






图二:新疆中心评估


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