2014年10月27日至30日，浙江省药品认证检查中心在杭州举办了第一期浙江省医疗器械生产质量管理规范检查员资格培训班，全省约150余名系统工作人员参加了培训。

本次培训邀请了国家总局的培训老师进行授课，授课内容包括了“医疗器械风险管理过程与风险管理报告、无菌医疗器械生产实施细则要点、植入性医疗器械生产实施细则要点、过程确认的流程、医疗器械工艺用水、HVAC设计建造及运行过程中的的风险管理、质量管理体系现场审核研讨、GMP实施要点及检查方法”等方面。经培训的人员纳入浙江省医疗器械生产企业日常检查、监管的规范检查员库。

浙江省局苏志良总工程师也在本次培训会上作了重要讲话。苏总工一是从产业格局、机构设置、新颁布政策法规等方面分析了医疗器械监管面临的形势和任务，对参加培训的检查员在加强医疗器械产品安全有效、全面推动医疗器械GMP实施、促进医疗器械产业发展等方面提出了工作目标和要求；二是对学习态度和学习效果提出了要求，要求参加培训的检查员认真听讲，做好笔记，将学习效果体现到日常监管现场检查中去。

经过本次培训，充实了浙江省内医疗器械规范检查员力量，有效提高了医疗器械生产监管人员的业务水平，同时也在一定程度上缓解了本省规范检查员少、调派困难的问题。（浙江省药品认证检查中心供稿）