天津中心组织GMP检查员进行无菌专题培训
发布时间:2014-11-14
2014年9月28至29日,天津市食品药品监督管理局认证中心组织举办了天津市药品GMP检查员培训班,全市40余名检查员参加了培训。
中心邓世超主任就目前药品GMP检查形势、天津市药品生产企业新版认证进展情况、下一步工作部署、廉政要求进行了专题动员讲话,天津市市场和质量监督管理委员会药化处刘树春处长就无菌药品检查的特点做了重点提示。同时邀请天津市具有丰富GMP管理经验的来自企业的三名质量负责同志及中心GMP部部长,分别就无菌药品生产环境控制、生产工艺控制、培养基灌装验证、灭菌工艺与验证进行了专题讲座。
通过培训,进一步强化了天津市GMP检查员的无菌药品专业知识,为提升无菌药品生产企业监管,承接国家食品药品监督管理总局下放无菌药品认证工作打下了良好的基础。(天津市食药监局认证中心供稿)