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国家总局核查中心召开检查数据共享专题会
发布时间:2014-11-28

为进一步推进药品检查信息数据共享工作, 11 22 日,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)在上海召开检查数据共享专题会。上海市食品药品监督管理局周群总工程师、核查中心杨威主任,以及来自北京、天津等16个省级药品核查机构的负责人及相关人员参加了会议。


会议由核查中心信息管理处负责人主持,主要围绕如何加快推进信息系统建设,信息数据共享面临的困难和问题进行深入探讨。参会代表介绍了本机构信息系统建设的现状、进展和计划,明确了实现信息数据共享的工作安排和具体时限,并对如何推进核查机构信息系统建设提出了建议。


核查中心杨威主任在总结讲话中指出以下几点:


一、信息系统是统一认证核查工作质量,提高核查效率,推进加入PIC/S组织的重要基础性工作,也是无菌药品核查工作下放的前提和基础。各机构要高度重视,务必制定出清晰的工作计划给予大力推进。机构负责人要亲力亲为,用最短的时间,取得突破性的进展。


二、数据共享是基础和条件,目标是利用数据为核查工作服务。在这方面上海、北京做了很好的探索和研究。核查中心将继续进行研究和应用,在大数据基础上,开发预警平台,利用信息化手段分析、评估企业和产品风险,并根据风险提示,开展核查工作。


专题会取得预期效果,将推动全国药品认证核查机构加强信息系统建设,尽早实现数据自动上传共享,为建立科学规范的药品认证核查体系奠定基础。









图一 会议现场







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