浙江省药品认证检查中心举办2014年全省药品GMP检查员资格培训
发布时间:2014-12-25
为进一步加强浙江省GMP检查队伍建设,保障GMP认证检查工作的质量,浙江省药品认证检查中心于2014年12月7日-9日在杭州举办了全省GMP检查员资格培训班。全省药监系统约160余名工作人员参加了此次培训。
在培训班开班仪式上,浙江省局邵元昌副局长强调了此次培训的必要性和重要性,并从药品质量安全、药品生产企业质量管理水平、药品生产监管现状三个方面对当前的药品总体形势进行综合分析,最后向全体学员提出了“认真学习、不断实践、严格要求”的殷切期望。
中心邀请国家总局食品药品审核查验中心检查二处孙京林处长就药品现场检查基本流程与风险管理进行了授课,并邀请省内外药品生产、质量管理以及检查领域的多名专家就《药品生产质量管理规范(2010修订版)》中各章节内容进行系统讲解,对GMP规范中条款把握尺度、关键质量风险点和检查关注点进行了详细的解读,举例详实,重点突出。培训期间,中心还组织全体学员观看廉政警示教育片。培训后对学员进行了理论考试,考试合格的学员将进入见习期。
本次培训进一步加强了浙江省的认证检查力量,为推进药品 GMP 认证检查工作打下了夯实的基础。(浙江省药品认证检查中心供稿)