根据国家《专业技术人才知识更新工程实施方案》（人社部发[2011]112号）、《山西省专业技术人才知识更新工程实施意见》（晋人社厅发[2012]36号）等文件精神，11月29至12月3日，山西省药品认证管理中心（山西省药学会）联合太原市经济区管委会和山西华元医药集团，在太原举办制药企业新版GMP高级研修班。研修班得到了山西省食药监局、省人社厅领导的高度重视和支持，得到了全省制药企业和认证检查员、药品生产监管人员的积极响应和高度关注。研修班共有220余人参加，其中：骨干检查员、省市局药品生产监管人员50余人，药品生产企业生产、质量管理人员170余人。

山西省人社厅赵文星处长，山西省食品药品监督管理局李志强处长，山西省药品认证管理中心安志强主任、太原市小店区经济技术开发区吴英志副主任在开班仪式上分别发言。

本次研修班内容丰富，形式多样，先后采用了现场教学、参观考察、研讨交流相结合的教学方式。瑞士诺华制药中国区苏州分公司李鸿阳、香港奥星集团有限公司马义岭等国内省内知名专家、经验丰富的企业生产（质量）管理人员讲授了药品GMP相关法律法规 、质量风险管理（QRM）在商业生产和在整个生命周期活动过程中的运用 、基于风险和生命周期方法的工艺验证、药品质量控制中的数据利用、清洁验证、药品质控实验室质量控制、变更控制和偏差管理、验证的组织与实施等8个相关专题。组织学员赴亚宝药业太原制药有限公司固体制剂车间进行了现场参观。培训期间，会议还为老师和学员之间、学员和学员之间的交流探讨提供了充分的机会。

本次研修班在研修方式、研修选题、授课内容、授课师资、组织管理等方面都得到了学员的一致好评，希望今后多举办这样的研修班，并要扩大规模让更多的人参加。总之，研修班的举办，将会进一步提升山西省药品生产监管人员的监管能力、提高药品生产企业新版GMP的实施能力，进一步推进本省新版GMP认证进程、提高新版GMP认证水平。（山西省药品认证管理中心供稿）