河北省局食品药品安全总监李基滏莅临河北省食品药品审评认证中心调研指导工作
发布时间:2015-01-20
12月19日,河北省局党组成员食品药品总监李基滏同志到河北中心召开领导班子务虚会,指导部署2015年药品审评认证工作。
会上,中心人员结合当前新形势,立足自身职能,对2015年工作进行谋划。
一是建立基础数据平台。完善企业及检查员的基本信息,实现对企业的动态跟踪;推行“受理-审评-审批”一链条的管理系统,确保审评认证工作的规范化。
二是完善现有的工作职能。根据国家总局弱化认证,实现许可和认证合并的形势,中心的职能定位将有很大拓展,随之带来的是工作思路、方向以及自身岗位的发展。为适应新局面,中心将建立与之相适应的制度与规范性文件,加强体系建设。
三是巩固示范基地建设及信息化建设。利用示范基地,加大对新检查员与骨干检查员的实训力度,形成由骨干检查员带动整体水平提升的新局面。推进信息化建设,进一步开发检查员随机选派系统的适用性与便利性;建立OA办公系统,实现公文管理、传递、审批的电子化和无纸化。
四是探索简明高效的认证检查模式。建立移动检查系统,实时上传现场检查内容、缺陷评价等,如发现问题,现场再检查,消灭时间差,提升工作效率;建立企业的风险评估系统,根据企业的生产经营变化、药品质量变化情况,预测企业的风险隐患点,有针对性地制定检查方案。
李基滏同志对中心的工作规划表示肯定。他强调工作中有很多创新举措,要突出亮点,抓好重点,把各项工作落实到位,充分发挥中心技术支撑的作用。(河北省食品药品审评认证中心供稿)