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安徽中心举办医疗器械生产质量管理规范候选检查员暨骨干检查员培训班
发布时间:2015-01-20

2014年12月18至20日,安徽省食品药品审评认证中心举办了第一期全省医疗器械生产质量管理规范候选检查员暨骨干检查员培训班,来自全省食药监系统共90余名候选检查员和20余名骨干检查员参加了培训。安徽省局党组成员、纪检组长叶莉出席开班仪式并作讲话,国家总局食品药品审核查验中心王爱君处长受邀前来授课,省局医疗器械监管处、行政审批办和审评认证中心负责人出席了开班仪式。

叶莉组长在讲话中充分肯定了省内医疗器械生产质量管理规范检查工作取得的成绩,强调了规范检查的重要意义,并对检查员提出了四点要求:一是勤奋学习,提升能力;二是尽职尽责,勇于担当;三是严守规则,规范行为;四是廉洁自律,树立形象。

培训班同时邀请了国内医疗器械行业知名专家前来授课,详细讲解了医疗器械生产质量管理规范条款、无菌医疗器械实施细则要点以及医疗器械生产质量管理规范现场检查关注点和缺陷项分析,王爱君处长对检查员基本素质要求和规范修订的有关情况进行了讲授。培训结束后,90余名候选检查员参加了统一的理论考试,考试合格后方可纳入安徽医疗器械生产质量管理规范检查员库。(安徽省食品药品审评认证中心供稿)

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