为贯彻落实国家局《关于贯彻实施<药品生产质量管理规范(2010年修订)>的通知》(国食药监安[2011] 101号)文件精神，强化机构调整后的北京市药品生产监管工作，2014年11月14日至12月12日期间，北京市药品认证管理中心分三期开展了2014年度药品GMP检查员的培训工作。

此次培训是北京市食品药品监管系统机构调整后的第一次全市范围内药品GMP检查员培训。其中11月14-15日和12月11-12日两期培训是通过聘请专家从质量控制实验室的管理、质量管理负责人的职责、统计工具在质量管理中的应用、质量风险管理、工艺验证、质量保证、清洁验证等方面进行培训，对原有检查员业务知识水平的强化提高培训。11月27-28日的培训，是对新聘用检查员的首次培训，期间由中心聘请专家从质量管理与质量保证、质量控制、厂房设施设备、生产物料管理等方面对新任检查员进行培训，使新任检查员对规范有初步的了解和认知。通过本次三期的培训，共培训检查员146人。

培训中参训人员学习认真，积极探讨，培训效果非常显著，帮助检查员更加深化对新版GMP的认识和理解，进一步懂得了认证检查的流程和要点，全面提升了北京市药品GMP检查员的业务素质和认证能力，为打造一支业务知识和专业技能过硬的检查员队伍奠定了基础。（北京市药品认证管理中心供稿）