为加强江苏省无菌药品GMP检查员队伍建设，做好无菌药品GMP认证下放前的准备工作，2015年1月14日～16日，江苏省局认证审评中心组织举办江苏省药品GMP骨干检查员培训班，全省90余名骨干检查员参加培训。

培训班围绕无菌药品GMP认证专题展开，主要内容包括冷冻干燥机相关原理和应用、培养基模拟灌装试验、微生物监测与超限处理、质量风险管理与风险检查等。培训班邀请国家总局食品药品审核查验中心、拜耳公司的专家授课，培训除传统授课方式外，还采取了理论讲解结合小组讨论，以及视频演示等方式提高培训效果。

无菌药品GMP认证专题培训，丰富了本省药品GMP检查员的无菌药品和生产质量管理专业知识，提升了检查技能和水平，为深入作好认证检查工作打下了良好的基础。（江苏省局认证审评中心供稿）