天津市举办第二届药品GMP国际研讨会
发布时间:2015-03-18
2015年3月8日至10日,天津市场监管委药化生产处、认证中心联合举办了第二届药品GMP国际研讨会。为落实《京津冀药品生产监管合作协议》,本次研讨会邀请了国家审核查验中心、北京市、河北省的部分药品GMP检查员。天津市的20余名骨干检查员、70余名质量受权人共同参加了会议。
研讨会上,来自丹麦的药品GMP检查员弗瑞德(Frede Dreier)先生介绍了欧盟及丹麦的GMP检查方法、检查员资质、检查方案制定等内容,并与参会人员进行了广泛深入的交流和讨论;从而使检查员了解了欧盟和丹麦的药品GMP检查要求,拓宽了视野,提升了质量意识。会议还就新形式下的药品生产质量管理、常见药品GMP检查缺陷分析、天津市药品GMP认证进展情况进行了培训交流,药化生产处刘树春处长重点分析了2014年全国主要药品质量事件,并对2015年GMP检查工作提出了具体要求。(天津市局认证中心供稿)