江苏省局认证审评中心传达贯彻全国药品审核查验工作会精神
发布时间:2015-03-18
近日,江苏省局认证审评中心召开中层及以上干部会议,组织传达全国药品审核查验工作会议精神,研究部署2015年认证检查工作。
一是进一步加强制度和机制建设。优化药品和医疗器械认证检查工作程序、流程及操作标准,修订完善《药品GMP认证技术审查要点》、《医疗器械产品注册质量管理体系核查和生产许可现场核查工作控制程序》等。结合国家中心和省局工作要求,完善细化《年度工作目标责任书》,全力以赴做好新版药品医疗器械认证核查工作,并积极做好承接无菌制剂GMP准备工作。
二是加强检查员队伍建设。开展有针对性的业务培训,提高业务技能和检查能力。开展药品和医疗器械企业现场检查定点饭店调研,督促廉政工作纪律的落实。认真总结2014年认证工作,编制《药品GMP认证2014年度报告书》。
三是严格执行各项规章制度和工作纪律,杜绝腐败问题 。严格执行中央八项规定、江苏省委十项规定、江苏省局十一项规定,严控“三公经费”、严格会议培训管理等,与各科室签订《党风廉政建设责任书》,严格落实“一岗双责”。
四是加强信息化建设,进一步完善药品GMP、GSP认证技术审查管理系统功能,实现与国家中心、省局“企业风险品种管理平台”等多个平台信息的对接和数据共享,提高药品安全预警能力。 (江苏省食品药品监督管理局认证审评中心供稿)