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核查中心召开2015年第一季度药品检查风险研判视频会
发布时间:2015-04-15

为分析、研判药品检查中发现的问题和风险信号,强化药品检查工作的针对性,国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心(以下简称核查中心)于 4 14 日组织召开药品检查风险研判视频会。会议主要围绕药品生产经营的认证、跟踪或飞行检查中发现的常见问题,分析目前可能存在的药品安全风险。全国 31 个省级药品检查机构参加了会议,其中北京、河北、浙江、安徽、湖北、广西 6 个省级机构在会上发言。总局药化监管司谭宏宇副处长、核查中心孙京林副主任及有关人员参加了会议。


谭宏宇副处长指出,要切实落实全国药品监管会议精神,及时发现认证检查的风险苗头,善于总结提炼,对高风险问题需要进一步分析研判,防止发生区域性和系统性风险,保证药品安全。


孙京林副主任通报了 2015 年第一季度药品生产、流通环节发现的突出问题以及国内药品生产企业接受境外检查时发现的信息,梳理了相关风险信号。要求检查员切实落实责任,及时发现、报告问题,同时要求药品检查机构科学评审检查报告,系统分析发现的问题,将掌握的经验与方法落实到检查工作中,为药品监管做好服务。






图一:领导讲话






图二:视频会现场





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