海南省药品审核认证管理中心组织召开2015年度药品GMP跟踪检查动员部署会
发布时间:2015-04-22
近日,海南省食品药品监督管理局正式向海南省药品审核认证管理中心(以下简称海南中心)下发了《关于印发2015年度药品GMP跟踪检查方案的通知》。本年度跟踪检查重点关注企业执行GMP的状况,质量保证体系运行的有效性,以规范性为重点,以发现企业风险为目的,共有20家药品生产企业列入本年度跟踪检查计划。所有现场检查均将采取不预先告知的方式进行,力求检查能真实客观地反映企业的实际情况。
为确保跟踪检查工作的顺利实施,经过精心准备,4月15日下午,海南中心召集上述20家药品生产企业质量负责人或生产负责人召开年度药品GMP跟踪检查动员部署会,详细通报该中心本年度跟踪检查工作实施要点和具体要求。
会上,海南中心黎运达主任结合近期国家总局通报的数起质量问题通告中的典型事例,要求各企业在日常生产经营管理中应始终如一严格按GMP规定进行,时刻记得质量安全风险这把悬在头顶的达摩斯之剑,确实履行药品生产质量主体责任,保证药品生产质量。
参会代表还就相关问题与中心人员进行了充分的沟通,会议达到了预期的效果。(海南省药品审核认证管理中心供稿)