为深入贯彻国家食品药品监督管理总局对非无菌药品GMP认证工作提出的“尺度不放松、标准不降低、时间不延长”的工作原则，实践总局科学使用“检查、检验和监测”三项基本手段，突出检查工作实效性，科学、有序推进2015年辽宁省非无菌药品新修订药品GMP认证工作，辽宁省药品认证中心（以下简称“辽宁中心”）与省局药品生产监督管理处建立风险研判月例会制度。

通过例会制度，可以及时通报新修订药品GMP认证申报及检查进度，反馈不同类型企业存在的集中问题，共同研究认证及跟踪检查过程中发现的主要及严重问题。依据国家新颁布附录及中药提取物备案管理等文件要求，进一步沟通、统一认证现场检查把握标准。结合辽宁省局收集到的辖区内企业抽检数据、不良反应集中趋势报告、投诉举报等情况，研判、提炼风险信号，合理部署下阶段药品生产检查工作重点。深入贯彻国家食品药品监督管理总局审核查验中心“坚持问题导向，努力提高风险管理水平和药品检查工作质量”的总体工作思路，提高GMP认证工作质量，为全面完成2015年药品GMP认证检查工作任务提供保障。（辽宁省药品认证中心供稿）