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宁夏食品药品审评认证中心举办全区药品监管人员能力及药品GSP认证检查员培训班
发布时间:2015-05-18

宁夏食药监系统机构改革已初步完成,各市、县市场监督管理局全部成立,面临新机构、新人员、新职能的新形势,很多来自工商、质监部门的市县级药品监管人员能力亟需提高。为加强基层药品监管队伍建设,提高监管人员监管能力和执法水平,同时确保2015年底全面完成药品GSP认证工作,经自治区食品药品监督管理局批准,宁夏食品药品审评认证中心于2015年4月20日至4月24日举办了全区药品监管人员能力及GSP认证检查员培训班。全区药品GSP检查员、部分GMP检查员、注册核查员、各市、县市场监督管理部门从事药品监管工作的相关人员以及直属单位有关部门人员总计200余人参加了培训。

此次培训班邀请国家总局高级研修学院药品 GSP 讲师及自治区药学专家进行专题授课,主要对药品监管法律法规及监管工作实践、《药品经营质量管理规范》、《药品 GSP 现场检查指导原则》、药品 GSP 认证检查程序、 GSP 现场检查要求、现场检查报告的撰写、药品标准知识、中药基础知识、化学药品知识及特殊药品管理知识等内容进行了培训。通过培训,加深了全区药品监管人员对 GSP 法律法规及药品基础知识的理解,较好地掌握了 GSP 现场检查的原则要求、方式方法和检查技巧,统一了现场检查报告撰写的要求,进一步提升了全区药品监管人员能力素质和执法水平,也为保证药品 GSP 现场检查工作质量奠定了良好基础。 (宁夏食品药品审评认证中心供稿)



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