福建省举办全省药品GMP检查员培训
发布时间:2015-06-30
6月23日至26日,福建省局药品生产监管处和省食品药品认证审评中心在福州举办全省药品GMP检查员培训班,全省共157名药品GMP检查员参加了培训。福建省局党组成员、药品安全总监张剑平出席开班式并作培训动员讲话。
此次培训邀请总局核查中心资深的GMP专家和参加新版GMP附录修订工作的专家及省内优秀的国家级检查员授课。培训内容包括《药品生产质量管理规范(2010年修订)》条款解读及经典案例分析、无菌制剂和医用氧检查要点、确认与验证、计算机化系统附录解读等,内容很丰富,针对性强。培训结束后,还进行了药品GMP检查员资格考试。
此次培训,加深了本省药品GMP检查员对《药品生产质量管理规范》条款和现场检查要点的理解和掌握,增强了业务能力,提高了依法行政意识,收到了良好的效果。(福建省食品药品认证审评中心供稿)