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湖南省药品审评认证与不良反应监测中心召开半年度工作讲评会
发布时间:2015-08-13

7月30日下午,湖南省药品审评认证与不良反应监测中心召开了半年工作讲评会,会议听取了各科负责人上半年工作汇报,各分管领导分别进行了点评。

今年上半年,湖南中心上下精诚团结、紧密协作、紧扣重点、狠抓落实,各项工作推进顺利,取得了可喜成绩。一是审评认证工作有条不紊。1-7月,完成现场检查260家次,一次性不通过47家,一次性不通过率18.1%,不通过企业21家,不通过率8.1%。对综合审评认证意见进行了合议、审议、复议。二是药械监测工作稳步推进。收集《药品不良反应/事件报告表》26667份,审核严重报告表4487份,死亡报告21例。收集器械不良事件数5391件,其中三类报告3491件,严重报告2867件。收集药物滥用监测报告表9376份,较去年同期增长53.1%。上报化妆品不良反应监测报告558份,较去年同期增长32.8%。三是文明创建工作循序渐进。姚金成同志荣获2015年度“湖南省先进工作者”称号、吴益斌同志荣获湖南省直工委首届“党务之星”称号。中心党建工作日趋完善,省直工委批复成立中心党委。在国家中心、省局网站发表文章30余篇,开展了义务植树、跳绳比赛等一系列丰富多彩的文体活动,加强了职工间的交流,增强了中心凝聚力。四是队伍能力建设成果丰硕。邀请美国南弗罗里达大学陈和年教授,举行了“美国食品药品监管及药物研发现状与发展趋势”专题讲座,全省食药监管系统相关人员及部分药品研发企业200多人聆听了讲座。举办了“适应新常态、践行大审评”能力提升培训班,提升了中心的自身素质。此外,还组织举办了全省化妆品不良反应监测、药品规范管理、医疗器械监管高级研修班。五是内部管理工作有序可循。为加强党风廉政建设,省局钟传平组长为中心上了廉政教育课。对中心内部管理制度进行了修定,绩效考核方案正式实施,审评认证“审、查、定”三分离体系逐步形成;事前、事中、事后监督不断完善,服从省局统一领导和服务企业发展意识不断强化。

张贵赋主任传达了全国医疗器械审评工作会议、全国药品检查工作座谈会及全省食品药品监管市(州)局长座谈会会议精神,并对下半年工作进行了部署安排。他强调:一是要强化大局观念。思考问题、谋划工作,要从大局着想,局部利益要服从大局利益;二是要强化重点落实。对年初研究确定的重点工作,要认真研究,逐项抓好落实;三是要强化工作协调。各科室之间要加强配合、相互理解、换位思考、互相支持;四是要强化新闻宣传。加强工作总结,多出精品,对外展示中心良好形象;五是要强化亮点培植。要不断增强超前意识、树立创新理念、打造亮点工作,促进中心各项工作上新台阶。(湖南省药品审评认证与不良反应监测中心供稿)

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