根据《国家食品药品监督管理总局关于开展药物临床试验数据自查核查工作的公告》（ 2015 年第 117 号）要求，为了使药品注册申请人做好临床试验数据自查和资料上报工作，现将有关事宜通告如下：

一、核查中心增加了网络带宽，现网络带宽为 100Mbps ，《药物临床试验数据自查报告填报系统》可 24 小时在线填报。请药品注册申请人完成自查后尽早填报，以免因网络拥堵造成填报延误。

二、 2015 年 8 月 25 日 24 点，核查中心将按时关闭《药物临床试验数据自查报告填报系统》，未提交自查报告的品种目录将报国家食品药品监督管理总局。

三、请药品注册申请人将自查报告表、临床试验合同扫描件、承诺书等全部纸质及电子资料于 8 月 26 日前寄出。

四、为便于沟通咨询，核查中心设立四部热线电话（ 010-87559031 ， 87559033 ， 87559041 ， 87559095 ）。常见问题将整理后在核查中心网站"临床试验数据核查专栏"统一答复。核查中心设立现场咨询台，药品注册申请人可随时到现场咨询。

特此通告。

国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心

2015年8月14日