为推动我国加入国际药品检查合作组织（PIC/S）的进程，2015年8月24日至8月29日，根据国家食品药品监督管理总局食品药品审核查验中心组织安排，WHO专家Andrew Miur对云南省药品认证检查质量管理体系进行预评估。

预评估专家听取了云南省药品认证审评中心做的关于药品认证检查的机构组织概况、检查员管理和全省产业状况等情况介绍后，现场询问了省局药品生产监管处、药品市场监管处、药品认证审评中心、省局稽查局、省药品不良反应监测中心及省食品药品检验所涉及药品检查的相关工作，并查阅了相关资料，对省药品认证检查工作流程及质量管理体系进行全面的检查。还现场观摩了GMP检查组对一家药品生产企业的跟踪检查。

WHO专家对此次评估工作进行了反馈，肯定了云南省药品认证检查执行标准、法规依据、工作程序，同时对当前检查员为兼职等问题提出了建议，并就如何使用好检查员、提高现场检查的有效性、完善质量管理体系等与大家一起进行了深入的交流。

通过此次预评估，提升了本省对药品认证工作的全面的认识，也进一步了解了PIC/S组织对药品检查管理的要求，对更好的推动药品检查工作具有非常重要的意义。

国家食品药品监督管理总局药化监管司周乐副调研员、食品药品审核查验中心孙京林副主任及8名同志、以及辽宁、新疆、江西、青海、河南、陕西省中心领导全程观摩评估工作。（云南省药品认证审评中心供稿）