2015年9月1-4日，浙江省药品认证检查中心在杭州组织召开了2015年度全省GMP检查员继续教育培训会，全省近200名检查员参加了此次培训。浙江省局邵元昌副局长到会并作了重要讲话。

在培训开班仪式上，邵元昌副局长和中心领导表彰了2014年度全省优秀GMP检查员。邵元昌副局长号召全省检查员向优秀检查员学习，并对检查员提出了三点要求：一是提高意识、不断加强检查员队伍建设；二是科学检查、不断提高风险管理水平；三是严守纪律、不断提升检查员队伍形象。中心沈黎新主任分析当前检查工作面临的形势，指出目前检查员存在五大挑战：一是年底前限期认证的挑战；二是无菌制剂认证即将下放的挑战；三是飞检关注度高、期望值大的挑战；四是信息公开对检查员的挑战；五是监管全球化背景下，我省检查员与国外检查机构检查员同台竞技的挑战，希望检查员能够不断提升能力，积极应对挑战。

本次培训，中心特别邀请了省药检院洪利娅院长带队的5位专家对2015版药典的相关政策和技术要求进行解读，并对影响面较大的增修订内容进行重点讲解，有助于检查员及时了解药典的变化情况，在现场检查中能予以重点关注。此次培训，中心还组织检查员参加了中国医药设备工程协会主办的药品生产企业数据完整性讲座。该讲座邀请了国家局食品药品审核查验中心、美国FDA、EDQM等部门的8位检查专家，就计算机化系统附录、质量控制实验室和生产记录的数据完整性要求等内容进行了系统而详细的讲解。讲座采用了案例分析、小组讨论等培训模式，并组织本省检查员与美国FDA检查员进行面对面的交流，加深了检查员对数据完整性重要性的认识，提升了相关检查技巧，获得了参训人员的一致肯定。

本次继续教育聚焦了2015版药典以及数据完整性等2大行业热点，并采用了灵活多样的培训模式，使得检查员在监管理念、业务能力等方面有了进一步的提高，能够更好地适应新形势下药品GMP检查工作。（浙江省药品认证检查中心供稿）